سازمان غذا و داروی آمریکا (اف‌دی‌ای) پیشنهاد کرده است شکل خوراکی ترکیب فنیل‌افرین که به طور گسترده در شربت‌های سرماخوردگی و سرفه به کار می‌رود، به عنوان یک ماده فعال از داروهای خوراکی بدون نسخه برای احتقان یا پرخونی مخاطی حذف شود، چرا که این ترکیب در شکل خوراکی‌اش تأثیری در رفع این مشکل ندارد.
فنیل‌افرین به طور گسترده در انواع داروهای خوراکی بدون نسخه برای آنفلوآنزا و سرماخوردگی ازجمله فراورده‌های محبوبی مانند بنادریل، ادویل و تیلنول استفاده می‌شود.
فنیل‌افرین همچنین یکی از ترکیبات تشکیل‌دهنده قطره‌ها و اسپری‌های بینی برای درمان پرخونی مخاطی است که باعث انسداد بینی می‌شود. اما تصمیم اف‌دی‌ای مربوط به فنیل‌افرین خوراکی است و نه شکل قطره یا اسپری بینی آن.
چند ماه تا حذف
سال گذشته، یک هیئت مستقل از کارشناسان به اتفاق آرا اثربخشی فنیل‌افرین خوراکی به عنوان داروی ضد پرخونی و انسداد بینی را رد کردند و افزودند که نیاز به آزمایش بیشتری در این زمینه نیست.
شرکت‌هایی مانند Procter & Gamble و GSK ازجمله چندین شرکت متهم به فریب دادن مصرف‌کنندگان در مورد داروهای سرماخوردگی حاوی این ماده بودند.
اف‌دی‌ای در این مرحله مطابقت مقرراتش برای مدتی شش‌ماهه اظهارنظرهای عمومی در این مورد خواستار می‌شود. پس از این دوره است که تصمیم نهایی را برای خارج کردن آن از قفسه‌های داروخانه‌ها می‌گیرد. در حال حاضر، شرکت‌ها هنوز می‌توانند به فروش محصولات دارویی حاوی فنیل‌افرین خوراکی به عنوان داروی ضد احتقان یا گرفتگی بینی ادامه دهند.
اف‌دی‌ای اعلام کرده است که زمان مناسبی را در اختیار تولیدکنندگان قرار می‌دهد تا داروهای حاوی فنیل‌افرین خوراکی را دوباره فرموله کنند یا چنین داروهایی را از بازار حذف کنند.
درباره فنیل‌افرین
فنیل‌افرین دارویی که عروق خونی کوچک را منقبض می‌کند، به عنوان جزئی از شمار بسیاری از داروهای بدون نسخه خوراکی سرماخوردگی و آلرژی به کار می‌رود. تصور بر این بود که این دارو پس از جذب از راه روده باعث انقباض رگ‌هایی می‌شود که به غدد مخاطی در مجاری بینی و سینوس‌ها خون می‌رسانند و به‌این‌ترتیب میزان تولید ترشحات مخاطی در آنها کاهش می‌یابد. اما پژوهش‌های جدید نشان داده‌اند که فنیل‌افرین خوراکی از لحاظ این کاربرد نسبت به دارونما مؤثرتر نیست.
فنیل‌افرین را می‌توان در مجموعه‌ای از داروهای بدون نسخه یافت که برای درمان احتقان یا پرخونی مخاط بینی (که ازجمله در عفونت‌های ویروسی دستگاه تنفس فوقانی مانند سرماخوردگی و نیز آلرژی ایجاد می‌شود) به کار می‌روند.
یک هیئت کارشناسی مستقل مشاور اف‌دی‌ای در سال ۲۰۰۷ رأی داده بود که شواهد درباره تأثیربخشی فنیل‌افرین مورد تردید و غیرقطعی هستند و بررسی بیشتر در این زمینه را توصیه کرد.
بالاخره سال قبل بیش از پنجاه سال پس از تأیید فنیل‌افرین خوراکی برای کاربرد به عنوان ضد احتقان یا پرخونی مخاط، هیئت کارشناسی مشاور اف‌دی‌ای به اتفاق به بی‌تأثیر بودن فنیل‌افرین خوراکی رأی داد.
در گذشته یک ماده قدیمی‌تر مؤثر به نام «سودوافدرین» به این منظور به کار می‌رفت، اما از آنجایی که سودوافدرین امکان تبدیل شدن به مت‌آمفتامین- یک ماده روانگردان غیرمجاز- را داشت، از فهرست داروها حذف شد. از آن به بعد که مصرف فنیل‌افرین افزایش یافت.
ترکیب ۵۰ ساله شربت سرماخوردگی و سرفه تغییر کرد
